Polonia, Consumabile medicale, Dostawa sterylnych i niesterylnych wyrobów medycznych dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.; Nr sprawy DZP/14 PN/2026.

Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

Obiectul contractului

Descriere

Część 1 Pakiet nr 1 Sprzęt j.u.: Aparaty do przetoczeń, cewniki, rurki, dreny, łączniki, jednorazowe oprzyrządowanie zabiegowe, gazowe i specjalistyczne, iniekcje. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów, na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.).Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 Rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część 2 Pakiet nr 2 Opatrunek uciskowy hemostatyczny po pobraniu krwi. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.).Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 Rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część 3 Pakiet nr 3 Opatrunki specjalistyczne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.).Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 Rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część 4 Pakiet nr 4 Jednorazowe oprzyrządowanie zabiegowe, opatrunki specjalistyczne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.).Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część 5 Pakiet nr 5 Opatrunki specjalistyczne, zestawy opatrunkowe gazowe i włókninowe, narzędzia sterylne metalowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.).Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część 6 Pakiet nr 6 Sprzęt j.u.: Aparaty do przetoczeń cewniki, rurki, dreny, łączniki, jednorazowe oprzyrządowanie zabiegowe, gazowe i specjalistyczne, iniekcje, hemostatyki, opatrunki proste i specjalistyczne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.).Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część 7 Pakiet nr 7 Pojemniki biopsyjne z formaliną. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów, na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.).Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część 8 Pakiet nr 8 Matryca hemostatyczna. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.).Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część 9 Pakiet nr 9 Testy do diagnostyki kontaktowego zapalenia skóry. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.).Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część 10 Pakiet nr 10 Filtr oddechowy bakteryjno-wirusowy. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.).Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część 11 Pakiet nr 11 Rurki tracheostomijne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.). Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część 12 Pakiet nr 12 Opatrunek do wkłuć centralnych z chlorheksydyną. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.). Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część 13 Pakiet nr 13 Aparaty do przetoczeń, kaniule, igły, koreczek do wenflonów, strzykawki, maski tlenowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.).Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część nr 14 - Pakiet nr I, Pojemniki na zużyte igły i narzędzia jednorazowego użytku. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.). Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część nr 15 - Pakiet nr II, Pojemniki na wycinki histopatologiczne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów, na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.).Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część nr 16 - Pakiet nr III, Ciśnieniomierze medyczne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.). Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część nr 17 - Pakiet nr IV, Akcesoria do badań EKG/USG- Elektrody i żele. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.). Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część nr 18 - Pakiet nr V, Drobny sprzęt medyczny- staza, termometry. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.). Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część nr 19 - Pakiet nr VI, Jednorazowe wkłady na wydzielinę do ssaków medycznych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.). Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część nr 20 - Pakiet nr VII, Elektrody do defibrylacji. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.). Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część nr 21 - Pakiet nr VIII, Elektrody do defibrylacji. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.). Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część nr 22 - Pakiet nr IX, Elektrody neutralne, osprzęt do koagulacji VIO 300D oraz APC2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów, na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.). Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część nr 23 - Pakiet nr X, Elektrody stymulacyjne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.).Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część nr 24 - Pakiet nr XI, Kaczki i baseny sanitarne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.).Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część nr 25 - Pakiet nr XII, Osprzęt do spirometrii. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.). Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ. Część nr 26 - Pakiet nr XIII, Jednorazowe wkłady do systemu ssącego z proszkiem żelującym, inaktywującym wydzielinę. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ, Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietów II-XIII. Apteka wymaga przedstawienia przez kierowcę transportującego wyroby medyczne klasy III, II a i II b wydruku z zapisem temperatury transportu adekwatnego do wymogów MDR dla przewożonych wyrobów medycznych. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów , na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. Dla pakietów 8-9 transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07 z późn.zm.). Dla pakietu nr 1 poz. 21, 73 dla pakietu 5 poz. 216 i 217 Zamawiający wymaga transportu kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227). Dla pakietu 6 poz. 278 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021.24 t.j. z dnia 2021.01.05 z późn. zm.). 2) Zaoferują wyroby medyczne, produkty lecznicze, kosmetyki, produkt biobójczy zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w Załączniku nr 3 do SWZ formularz asortymentowo-cenowy. 3) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Części nr 16 Pakietu nr III, Części nr 18 Pakietu nr V oraz Części nr 24 Pakietu nr XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym. 4) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.) i zawierające niezbędne certyfikaty oraz deklaracje zgodności wymagane w Unii Europejskiej - dotyczy pakietów 1-7 (z wyjątkiem pakietu 1 poz. 6, 21, 73, pakietu 5 poz. 216 i 217, pakietu 6 poz. 278), pakietów 10-13 oraz pakietu II-XIII. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745. 5) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w trybie normalnym do 3 dni roboczych (dotyczy Pakietów 1-13), do 5 dni kalendarzowych (dotyczy Pakietów I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito” drogą mailową na adres: [email protected]. 6) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 7) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ projekcie umowy. 8) Oświadczą, że posiadają dokumenty potwierdzające posiadanie przez gotowy do użycia sprzęt świadectw dopuszczenia do stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz deklaracji zgodności spełniające wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j. z dnia 2024.11.05 ze zm.), obowiązujących w Polsce jak i w Unii Europejskiej, a więc posiadające wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do obrotu, atesty i świadectwa ich stosowania np. Deklarację zgodności CE, dla wyrobów medycznych lub inne dokumenty. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ.

Tip anunț: Anunț de participare, Anunț de participare (UE)
Autoritate contractantă: Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.
Cod CPV: 33140000
Data publicării: 06.10.2026
Termen de depunere: 11.11.2026 00:59 (25 zile rămase)
Identificator: 686506-2026

Documentația și asistentul cer un cont. Caietul de sarcini, întrebările despre cerințele acestui anunț și verificarea automată a potrivirii cu profilul firmei tale sunt disponibile în aplicație. Intră în cont ca să le folosești.

Anunțul oficial

Deschide în TED

Datele de mai sus sunt preluate automat. Sursa oficială rămâne singura cu valoare juridică.

Domeniu

Sănătate, asistență socială